灌装机材质与零部件的安全卫生要求（11点）

灌装机的材质与零部件及其安全卫生性应符合下列规定：

1、灌装物料为食品时应符合：

    1.1、灌装机的材料选用、设计、制造、配置原则的安全卫生要求应符合GB16798的规定。

    1.2、灌装机在可能造成灌装物料污染的润滑部位所用的润滑剂应为食品级，并不得流入灌装物料。

    1.3、冷却剂、洗涤剂、消毒剂、压缩空气等不应与灌装物料、灌装容器相互作用而造成一系列污染。

    1.4、灌装机应耐化学和机械作用，易于清洗、消毒，并应符合食品卫生要求。

2、灌装物料为药品时灌装机与灌装物料及包装材料相接触的表面材料，应符合国家对药品生产设备的有关规定。

3、灌装机所用的原材料、外购配套零部件应有生产厂的质量合格证明书。

4、与包装材料、灌装物料接触的部位，应耐腐蚀，不与灌装物料发生化学变化，表面应光洁、平整，无死角，易清洗或消毒，焊缝处应打磨抛光，无存料缝隙。

5、不与包装材料、灌装物料接触的灌装机表面应由耐腐蚀材料制成，也允许采用表面涂覆过能耐腐蚀的材料，如经表面涂覆，其涂层应粘附牢固。

6、灌装机所用的润滑剂、冷却剂等不得对物料、容器造成污染。

7、灌装腐蚀性的物料时，供料装置与电气系统应采取密封防腐措施。

8、灌装机的机械设计卫生安全应符合GB19891的规定。灌装机的其他安全卫生要求应符合GB5083的规定。

9、灌装机中与具有氧化、腐蚀介质接触的橡胶件、密封件材料应选用耐氧化腐蚀型。例如氟橡胶、硅橡胶、乙丙橡胶等。

10、灌装机需要清洗的部分所用材料的表面和涂层应耐用，可清洗、必要时可消毒、无裂纹、抗开裂、抗碎裂、抗剥落、耐侵蚀、抗锈蚀和耐磨损，且能在预定使用中防止污物侵入。

11、灌装机中需要清洗但不能自动清洗的零部件的拆卸和安装应简单、方便；不可拆卸的零部件应可自动清洗且洗净效果良好。